Наксимин

Действующими веществами препарата Ксилокт сенс являются ксилометазолин и декспантенол. Препарат Ксилокт сенс относится к фармакотерапевтической группе «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местногоприменения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов» и применяется для улучшения носового дыхания при заложенности носа.

Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. В рекомендуемых дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 минуты после применения и продолжается в течение 12 часов (например, в течение всей ночи).

Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Если улучшение не наступило в течение 5–7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит натрия бензоат в количестве 0,20 мг в каждой дозе. Натрия бензоат при местном применении может вызывать местное раздражение. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).

В случае развития нежелательных реакций (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей назальный дозированный.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Ксилокт сенс:

• если Вы или Ваш ребенок принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в данное время, а также в течение 14 дней после их отмены;
• если Вы или Ваш ребенок принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
• если Вы или Ваш ребенок применяете симпатомиметики (например препараты для лечения заложенности носа).

Такое сочетание может привести к увеличению симпатомиметического эффекта (риск развития нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы) ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.

ксилометазолин + [декспантенол].

Препарат Ксилокт сенс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет при:

• острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, поллинозе, синусите, евстахиите, среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
• подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Не применяйте препарат Ксилокт сенс:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на ксилометазолин, декспантенол или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас или Вашего ребенка повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас или Вашего ребенка учащенное сердцебиение (тахикардия);
• если у Вас или Вашего ребенка выраженный атеросклероз (бляшки, образованные холестерином, которые сужают просвет сосудов);
• если у Вас или Вашего ребенка глаукома;
• если у Вас или Вашего ребенка гипертиреоз (состояние, при котором щитовидная железа выделяет слишком много гормонов (трийодтиронина и тироксина));
• если у Вас или Вашего ребенка хроническое истончение и атрофия слизистой оболочки носа (атрофический ринит);
• если у Вас или Вашего ребенка воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
• если у Вас или Вашего ребенка были хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
• если у Вас или Вашего ребенка была транссфеноидальная гипофизэктомия (удаление гипофиза);
• если Вы или Ваш ребенок принимает ингибиторы моноаминоксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты;
• если Вы беременны.

Каждая доза препарата содержит: 0,1 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида), 5 мг декспантенола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия бензоат, калия дигидрофосфат, натрия гиалуронат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Препарат содержит натрия бензоат (см. раздел 2).

Если препарата Ксилокт сенс применено больше, чем следовало, или случайно препарат принят внутрь, могут возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление сердцебиения (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. 

При любых подозрениях на передозировку прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, так как Вам или Вашему ребенку может понадобиться медицинская помощь и наблюдение. 

Если Вы или Ваш ребенок забыли применить очередную дозу препарата Ксилокт сенс, примените следующую дозу в обычное время. 

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

По 90 доз (10 мл) или 135 доз (15 мл) во флаконы из полиэтилена высокой плотности или во флаконы из полиэтилена низкого давления или смеси полиэтилена низкого и высокого давления, укомплектованные дозирующей насадкой.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилокт сенс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применять препарат Ксилокт сенс и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд);
• снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилаксия);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания. 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ксилокт сенс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа;
• жжение в месте применения;
• покалывание;
• чихание;
• гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
• медикаментозный ринит;
• тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• бессонница;
• депрессия (при длительном применении в высоких дозах);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• усталость;
• парестезии (нарушение чувствительности кожи);
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• аритмия.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. 

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксилокт сенс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Ксилокт сенс в период беременности, применение препарата Ксилокт сенс противопоказано во время беременности.

В период грудного вскармливания препарат Ксилокт сенс должен применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Перед применением препарата Ксилокт сенс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если у Вас или Вашего ребенка:

• сахарный диабет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
• заболевание предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• заболевание надпочечников (феохромоцитома);
• наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена веществ (порфирия);
• если Вы кормите грудью;
• повышенная чувствительность к адренергическим препаратам (которая сопровождается бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления);
• нарушения ритма сердца (синдром удлиненного интервала QT) – повышенный риск развития серьезных нарушений ритма сердца.

Описаны редкие случаи развития СЗОЭ или СОЦВ на фоне терапии симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. 

Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии у вашего ребенка симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода.

Не применяйте препарат более 7 дней подряд. Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой оболочки носа.

Всегда применяйте препарат Ксилокт сенс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. 

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Интраназально (в каждый носовой ход).

Снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании спрея необходимо несколько раз нажать на дозирующую насадку до появления равномерного распыления.

При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении. Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать ее вниз до упора. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. 

Не применяйте препарат Ксилокт сенс более 5–7 дней.

По поводу длительности применения у детей следует посоветоваться с врачом.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате cледует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87 

Факс: +7 812 385 47 88 

Электронная почта: ccc@grotexmed.com