Купить Конвилепт в Краснодаре в Социальной Аптеке
Сортировать по
Последняя цена на 21.05.2023:
от 905 ₽
Нет в наличии
Последняя цена на 21.05.2023:
от 1 752 ₽
Нет в наличии
Последняя цена на 21.05.2023:
от 448 ₽
Нет в наличии
Последняя цена на 21.05.2023:
от 526 ₽
Нет в наличии

Инструкция на Конвилепт

  • Количество в упаковке: 30
  • Производитель: Белупо , Хорватия
    • Состав

      1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

      Действующее вещество: леветирацетам - 1000 мг.

      Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 192,00 мг, повидон К30 - 20,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 16,00 мг, тальк - 8,00 мг, магния стеарат - 4,00 мг; оболочка таблетки: Опадрай 85F20694 (поливиниловый спирт частично гидролизированный - 3,600 мг, титана диоксид - 2,006 мг, макрогол/ПЭГ 3350 - 1,818 мг, тальк - 1,332 мг, алюминиевый лак индигокармина - 0,244 мг) - 9,00 мг (для таблеток 250 мг), Опадрай 85F32004 (поливиниловый спирт частично гидролизированный - 7,200 мг, титана диоксид - 4,306 мг, макрогол/ПЭГ 3350 - 3,636 мг, тальк - 2,664 мг, краситель железа оксид желтый - 0,194 мг) - 18,00 мг (для таблеток 500 мг), Опадрай 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизированный - 14,400 мг, титана диоксид - 9,000 мг, макрогол/ПЭГ 3350 - 7,272 мг, тальк - 5,328 мг) - 36,00 мг (для таблеток 1000 мг).

    • Фармакологическое действие

      Леветирацетам является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1- пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.

      Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов.

      Эксперименты in vivo и in vitro показали, что леветирацетам не изменяет основных характеристик клеток и нормальную передачу нервных импульсов.

      Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через гаммааминомасляной кислоты (ГАМК)- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и карболинами. Один из предполагаемых механизмов основан на доказанном связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Считается, что таким образом реализуется противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности. Также леветирацетам воздействует на рецепторы ГАМК и глициновые рецепторы, модулируя данные рецепторы через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глютаматных рецепторов. Активность препарата подтверждена в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/ фотопароксизмальная реакция).

    • Показания

      В качестве монотерапии (препарат первого выбора) при лечении:

      - парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.

      В составе комплексной терапии при лечении следующих состояний:

      - парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой, у взрослых и детей старше 6 лет, страдающих эпилепсией;

      - миоклонических судорог у взрослых и у подростков старше 12 лет, страдающих ювенильной миоклонической эпилепсией;

      - первично-генерализованных судорожных (тонико-клонических) припадков у взрослых и подростков старше 12 лет, страдающих идиопатической генерализованной эпилепсией.

    • Противопоказания

      Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона и другим компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность препарата не установлена).

    • Применение при беременности и кормлении грудью

      Беременность. В постмаркетинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, зафиксировано более 1000 случаев назначения монотерапии леветирацетамом в первом триместре беременности. В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска серьезных врожденных пороков развития, хотя тератогенный риск не может быть полностью исключен. Терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, вследствие чего монотерапия у беременных женщин является более целесообразной.

      Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать во время беременности, за исключением случаев клинической необходимости.

      Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, так же, как и других противоэпилептических препаратов. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в третьем триместре (до 60% от базовой концентрации в течение третьего триместра). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода.

      Для осуществления мониторинга последствий применения леветирацетама у беременных женщин врачам рекомендуется регистрировать данные пациенток в Европейском и Международном Регистре по противоэпилептическим препаратам (EURAP).

      Грудное вскармливание. Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата не рекомендуется. Однако, если лечение леветирацетамом необходимо в период кормления, соотношение риск/польза лечения должно быть тщательно взвешено относительно важности кормления.

      Фертильность. В исследованиях на животных не было выявлено влияния леветирацетама на фертильность. Клинические данные отсутствуют, возможный риск у человека неизвестен.

    • Побочные действия

      Представленный ниже профиль нежелательных явлений основан на анализе результатов плацебо-контролируемых исследований, а также опыте постмаркетингового применения леветирацетама. Самые частые нежелательные реакции были назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом сходен для различных возрастных групп взрослых и детей.

      Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (< 1/10000).

      Инфекции и инвазииочень часто - назофарингит; редко - инфекции.

      Со стороны крови и лимфатической системынечасто - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения.

      Со стороны иммунной системыредко - лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

      Со стороны обмена веществчасто - анорексия; нечасто - увеличение массы тела, снижение массы тела; редко - гипонатриемия.

      Психические нарушениячасто - депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность, раздражительность; нечасто - попытки суицида, суицидальные намерения, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, возбуждение, панические атаки; редко - суицид, расстройство личности, нарушение мышления.

      Со стороны нервной системыочень часто - сонливость, головная боль; часто - судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто - амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации, атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко - хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия.

      Со стороны органа зрениянечасто - диплопия, нечеткость зрения.

      Со стороны органа слухачасто - вертиго.

      Со стороны дыхательной системычасто - кашель.

      Со стороны желудочно-кишечного трактачасто - боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; редко - панкреатит.

      Со стороны печени и желчевыводящих путейнечасто - изменение функциональных проб печени; редко - печеночная недостаточность, гепатит.

      Со стороны кожи и подкожных тканейчасто - сыпь; нечасто - алопеция, экзема, зуд; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.

      Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканинечасто - мышечная слабость, миалгия.

      Общие расстройствачасто - астения/усталость.

      Травмыосложнения процедурнечасто - случайные повреждения.

      Риск анорексии выше при одновременном применении леветирацетама и топирамата.

      В ряде случаев наблюдалось восстановление волосяного покрова после отмены леветирацетама.

      В некоторых случаях панцитопении регистрировалось угнетение костного мозга.

      Профиль безопасности у детей в плацебо-контролируемых клинических исследованиях был сопоставим с профилем безопасности леветирацетама у взрослых. У детей и подростков в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались следующие нежелательные реакции: рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто, 3,4%), переменчивость настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессивность (часто, 8,2%), поведенческие расстройства (часто, 5,6%) и летаргия (часто, 3,9%). У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет чаще регистрировали следующие нежелательные реакции: раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушение координации (часто, 3,3%).

      В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, целью которого было показать, что препарат по безопасности не уступает плацебо, оценивались когнитивные и нейропсихологические эффекты леветирацетама у детей от 4 до 16 лет с парциальными приступами. По результатам исследования было сделано заключение, что леветирацетам не отличался от плацебо (не уступал ему) в отношении изменений суммы баллов по разделам "Внимание и Память" и "Комбинированный Скрининг Памяти" шкалы Лейтер-Р (Leiter-R) у пациентов, прошедших исследование в соответствии с протоколом, по сравнению с исходным визитом.

      В результате анализа поведенческого и эмоционального статуса при помощи прошедшего валидацию инструмента - опросника Аченбаха (Achenbach) - было выявлено агрессивное поведение в группе пациентов, принимающих леветирацетам. Однако пациенты, принимавшие леветирацетам в ходе долгосрочного наблюдения в открытой фазе исследования, не демонстрировали ухудшения поведенческого и эмоционального статуса, в частности, показатели агрессивного поведения не ухудшались по сравнению с исходным уровнем.

    • Как принимать, курс приема и дозировка

      Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 приема в одинаковой дозе.

      В качестве монотерапии

      Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).

      В составе комплексной терапии

      Детям старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.

      В связи с отсутствием нужной дозировки таблетки не предназначены для лечения детей весом менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющим трудности при глотании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь.

      Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме, приведенной для взрослых.

      Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.

      Особые группы пациентов

      Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины КК, суточную дозу подбирают индивидуально. КК (в мл/мин) можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке (КС) (в мг/дл).

      КК для мужчин можно рассчитать по формуле:

      КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х КС (мг/дл)

      КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

      Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по формуле:

      КК (мл/мин/1,73 м2) = КК (мл/мин) / ППТ объекта (м2) х 1,73

      Таблица 1. Режим дозирования препарата у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых более 50 кг

      Группа

      КК (мл/мин/1,73м2)

      Режим дозирования

      Норма

      >80

      От 500 до 1500 мг 2 раза в сутки

      Легкая

      50-79

      От 500 до 1000 мг 2 раза в сутки

      Средней тяжести

      30-49

      От 250 до 750 мг 2 раза в сутки

      Тяжелая

      <30

      От 250 до 500 мг 2 раза в сутки

      Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе*)

      -

      От 500 до 1000 мг 1 раз в сутки**

      * в первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг

      ** по завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.

      Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков и детей, используя следующую формулу (формулу Шварца):

      КК (мл/мин/1,73 м2) = Рост (см) х ks / КС (мл/дл)

      ks=0,55 для детей младше 13 лет и подростков женского пола; ks=0,7 для подростков мужского пола.

      Таблица 2. Режим дозирования препарата для детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых менее 50 кг

      Группа

      КК (мл/мин/1,73м2)

      Режим дозирования

      Дети старше 4 лет и подростки с массой тела менее 50 кг

      Норма

      >80

      10-30 мг/кг 2 раза в сутки

      Легкая

      50-79

      10-20 мг/кг 2 раза в сутки

      Средней тяжести

      30-49

      5-15 мг/кг 2 раза в сутки

      Тяжелая

      <30

      5-10 мг/кг 2 раза в сутки

      Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)

      -

      10-20 мг/кг 1 раз в сутки1,2

      1 15 мг/кг рекомендованная нагрузочная доза в первый день лечения

      2 рекомендованная поддерживающая доза после диализа 5-10 мг/кг

      Нарушение функции печени

      Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение КК может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при КК < 60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.

    • Взаимодействие

      Препарат не взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин, топирамат, примидон).

      Клиренс леветирацетама был на 22% выше у детей, принимающих энзим-индуцированные противоэпилептические средства по сравнению с детьми, не принимающими их. Снижение почечной секреции первичного метаболита наблюдалось при приеме пробенецида в дозе 500 мг 4 раза в день. Эффект леветирацетама при одновременном приеме с пробенецидом не изучался, также он неизвестен при приеме с нестероидными противовоспалительными средствами, сульфаниламидами и метотрексатом.

      Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол, левоноргестрел).

      Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику дигоксина и варфарина.

      Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

      Нет данных о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама.

      При совместном приеме с топираматом выше вероятность развития анорексии.

      Отсутствуют данные о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у детей, получавших леветирацетам в дозе до 60 мг/кг/сут.

      Полнота всасывания леветирацетама при приеме внутрь не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.

      Данных по взаимодействию леветирацетама с алкоголем не имеется.

    • Передозировка

      Симптомы: сонливость, ажитация, тревожность, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

      Лечение: после острой передозировки необходимо вызвать рвоту и промыть желудок с последующим назначением активированного угля. Специфического антидота для леветирацетама нет. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для леветирацетама составляет 60%, для его первичного метаболита - 74%).

    • Специальные указания

      Если требуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно, уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели (у взрослых и подростков весом больше 50 кг). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки каждые 2 недели.

      Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациента на прием леветирацетама) желательно отменять постепенно.

      Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.

      Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.

      Риск развития анорексии увеличивается при одновременном применении с топираматом.

      В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.

      Для детей младше 6 лет рекомендуемой лекарственной формой является раствор для приема внутрь.

    • Форма выпуска

      Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000мг.

    • Условия хранения

      Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Аналоги Конвилепт

    Все аналоги Конвилепт
    Последняя цена на 21.05.2023:
    от 956 ₽
    Нет в наличии
    Последняя цена на 21.05.2023:
    от 3 120 ₽
    Нет в наличии
    Последняя цена на 21.05.2023:
    от 1 409 ₽
    Нет в наличии

    Конвилепт наличие в аптеках в Краснодаре

    В городе нет аптек с этим товаром
    close
    Почему в Социальной Аптеке
    покупают онлайн
    ico
    Круглосуточно и без выходных

    Интернет заказы принимаются
    в любое удобное время

    ico
    50 000 товаров

    Редкие лекарства
    доступны в одном месте

    Обслуживание без очереди

    Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

    Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

    Выкуп товара сразу
    после оформления на сайте

    Удобное расположение аптек

    Более 620 аптек для самовывоза
    рядом с домом или офисом

    Качество

    Подлинные лекарства
    и товары надлежащего качества

    popup