Тералиджен ретард таб п/пл/о 20мг N30 (Валента)

Одна таблетка содержит.
Действующее вещество: алимемазин (алимемазина тартрат) - 20 мг .
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай II 85F230124 (для дозировки 20 мг),  поливиниловый спирт частично гидролизо­ванный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172.

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вслед­ствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триг­герной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин при­меняют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зу­де. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) сред­ства и средства, улучшающего засыпание: деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии); органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро­ванной терапии); расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии; генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии); обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии); реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, пост­травматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, дру­гие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии; диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии); соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован­ное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис­функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстрой­ство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии; неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас­стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии); нервная анорексия (в составе комбинированной терапии); эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный ти­пы) - в составе комбинированной терапии; истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас­стройство личности (в составе комбинированной терапии); стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро­ванной терапии); гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии); расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те­рапии при неэффективности стандартной терапии); несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком­бинированной терапии); беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ­ному состоянию (в составе комбинированной терапии); другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас­стройство) - в составе комбинированной терапии; бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф­фективности стандартной терапии). В качестве противоаллергического средства: зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насе­комыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходж­кина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной тера­пии; неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; паркинсонизм; миастения; синдром Рейе; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксаль­ная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхи­ального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подби­раются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время. С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгирован­ную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосред­ственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения). Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут. Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут. Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20- 60 мг. Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определя­ется врачом. Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче­ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу­ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усили­вают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитурата­ми снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выра­женное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кор­мящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное при­менение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове­творение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимема­зин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления гепатотоксичности послед­них.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллер­гических реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллерге­ны следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь.