Аминокапроновая к-та р-р д/инф 50мг/мл 100мл (Алиум)

Действующее вещество: аминокапроновая кислота - 50.0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состониях,сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови(при нейрохирургических,внутриполостных,торакальных,гинекологических и урологических операциях,в том числе на предстательной железе,легких,поджелудочной железе;тонзиллэктомии,после стоматологических вмешательств,при операциях на сосудах в области уха,горла,носа);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;

- профилактика вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (1—10%), нечастые (0,1-1%), редкие (0,01—0,1%), очень редкие (< 0,01%) и неустановленной частоты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто — отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты — макулопапулезные высыпания.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, редко — периферическая ишемия; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тром

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; неустановленной частоты — миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз; Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты — увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка; редко — тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты — воспаление верхних дыхательных путей;

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение зрения, слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты — сухая эякуляция.

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора со скоростью
50—60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0—5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения — до полной остановки — по 1,0 г каждый час не более
8 часов. При необходимости введение повторить.
Суточная доза для взрослых составляет 5,0—30,0 г.
Суточная доза для детей до 1 года — 3,0 г; 2—6 лет — 3,0—6,0 г; 7—10 лет — 6,0—9,0 г; от 10 лет — как для взрослых.
При острых кровопотерях: детям до года — 6,0 г; 2—4 лет — 6,0— 9,0 г; 5—8 лет —
9,0—12,0 г; 9—10 лет — 18,0 г.
Детям — из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза — 18,0 г/м2 поверхности тела. Длительность терапии — 3—14 дней.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0—4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном прием антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и Х в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Симптомы: артериальная гипотензия, сердечная и острая почечная недостаточность, судороги, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.

Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени активность плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

При назначении препарата необходимо установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

В редких случаях, после длительного применения, были зарегистрированы поражения скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьироваться от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается повышение активности мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего КФК. Поэтому необходимо контролировать активность КФК у пациентов во время длительной терапии. В случае выявления увеличения активности КФК лечение препаратом следует прекратить. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

При быстром выведении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.