Ситаглиптин таб п/пл/о 100мг N30 (Макиз-Фарма)

Препарат Ситаглиптин содержит: Действующим веществом является ситаглиптин. Ситаглиптин, 100 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина гидрохлорида моногидрата 113,374 мг (эквивалентно 100,00 мг ситаглиптина). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Монотерапия (одиночное применение)

• Препарат Ситаглиптин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови

Комбинирование с метформином

• Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с производными сульфонилмочевины

• Препарат Ситаглиптин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с агонистами PPAR_-_γ

• Препарат Ситаглиптин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины

• Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с метформином и агонистами PPAR_-_γ

• Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному коннтролю уровня сахара в крови.

Комбинирование с инсулином

• Препарат Ситаглиптин показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю уровня сахара в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ситаглиптин

• Если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа.
• Если у Вас обнаружен диабетический кетоацидоз (возникает у пациентов с сахарным диабетом на фоне очень высокого уровня сахара в крови, характеризуется жаждой, усиленным мочеиспусканием, сухостью кожи, ацетоновым запахом изо рта, болями в животе).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны, кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Нет данных о безопасности применения ситаглиптина у беременных женщин.

Препарат Ситаглиптин, как и другие пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови, не рекомендуется принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко нет. Если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудью, Вам не следует принимать этот препарат.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1 раз в сутки.

Если у Вас проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг).

Ваш лечащий врач может назначить препарат Ситаглиптин отдельно или в комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше усваивать содержащийся в крови сахар. При приеме препарата Ситаглиптин необходимо соблюдать предписанную Вам диету и назначенные Вам физические упражнения.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат Ситаглиптин можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин

В случае если Вы пропустили прием препарата Ситаглиптин, примите его сразу, как только Вы вспомните об этом. Недопустим прием двойной дозы препарата Ситаглиптин в один и тот же день. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

• серьезная аллергическая реакция (анафилактоидная реакция),
• отек лица, губ, языка и горла, которые, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек),
• образование пузырей на коже и слизистых, сочетающиеся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания/синдром Стивенса-Джонсона),
• крупная пузырчатая сыпь (буллезный пимоигойд),
• постоянная сильная боль в животе (в области желудка), отдающая в спину и сопровождающаяся тошнотой и рвотой (или без них), может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит),
• тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность)

Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ситаглиптина

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• снижение уровня сахара в крови, характеризующееся слабостью, сонливостью, потливостью (гипогликемия).
• головная боль.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• головокружение.
• запор.
• кожный зуд.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• одышка, сухой кашель (интерстициальное заболевание легких)
• рвота
• крапивница
• воспаление кожных сосудов (кожный васкулит)
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия)
• боль в спине
• деформация и/или нарушение движения в суставах (артропатия)
• нарушение мочевыделения, отеки (нарушение функции почек)

Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии.

Они включали гипогликемию (частота: очень часто в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто на фоне приема инсулина (с метформином и без него)), тошноту и рвоту (часто в комбинации с метформином), вздутие живота (часто при применении вместе с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином), периферические отеки (часто при применении в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина), сонливость и диарею (нечасто при комбинации с метформином), сухость во рту (нечасто при комбинации с инсулином (с метформином и без него)).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ситаглиптин больше, чем следовало


Если Вы приняли препарата Ситаглиптин больше, чем Вам прописал Ваш лечащий врач, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта на действие следующих препаратов при одновременном приеме: метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови), симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы), варфарин (препарат снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности). Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом. Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин: гиполипидемические препараты, снижающие уровень сахара в крови (статины, фибраты, эзетимиб), антиагреганты, снижающие свертываемость крови (клопидогрел), препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы блокаторы кальциевых каналов гидрохлоротиазид), нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций (цетиризин), ингибиторы протонной помпы, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил). Влияние ситаглиптина на действие других лекарственных средств Дигоксин Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем). Циклоспорин, кетоконазол Не рекомендуется изменение дозы препарата Ситаглиптин при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и кетоконазолом (применяется при грибковых заболеваниях).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.