Феникамид Софт капли глаз 3мл (Гротекс)

Действующими веществами препарата являются тропикамид и фенилэфрин.
Каждый мл препарата содержит 8 мг тропикамида, 50 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
- бензалкония хлорид,
- натрия метабисульфит,
- динатрия эдетата дигидрат (трилон Б),
- гипромеллоза,
-1 М раствор хлороводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида,
- вода для инъекций

По 3 мл, во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности (высокого давления) и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) 
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. 

Препарат Феникамид софт содержит комбинацию действующих веществ тропикамид и фенилэфрин. Тропикамид является м-холиноблокатором, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз (расширение зрачка) и паралич аккомодации, незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз (расширение зрачка) на фоне применения тропикамида развивается через 5–10 минут и достигает максимума к 20–45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.
Фенилэфрин является неселективным альфа-адреномиметиком. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Мидриаз на фоне применения фенилэфрина наступает в течение 10–60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 4–6 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией (медикаментозный паралич ресничной мышцы).
Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Применение фенилэфрина совместно с тропикамидом снижает или купирует способность последнего повышать внутриглазное давление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Препарат Феникамид софт применяется у взрослых и детей старше 12 лет в качестве мидриатического средства:

• при диагностических офтальмологических процедурах; 
• перед хирургическими и лазерными операциями; 
• при нарушениях аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии).

Не применяйте препарат Феникамид софт:

• если у Вас аллергия на тропикамид, фенилэфрин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); 
• если у Вас такие заболевания, как узкоугольная, закрытоугольная, смешанная глаукома; 
• если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз); 
• если у Вас наследственное нарушение синтеза гема (почечная порфирия); 
• если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы в крови (тиреотоксикоз); 
• если у Вас сахарный диабет I типа; 
• если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), а также в течение 3 недель после прекращения их приема; 
• если Вы беременны; 
• период грудного вскармливания; 
• у детей в возрасте до 12 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальный мешок закапывают по 1–2 капле за 15–30 минут до процедуры или операции.
Для коррекции нарушений аккомодации и прогрессирующей близорукости закапывают по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2–4 недель.
Применение у детей и подростков
Способ применения препарата у детей старше 12 лет не отличается от способа применения у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Препарата Феникамид софт применяется местно, в виде инстилляций (закапываний) в конъюнктивальную полость глаза.
Порядок работы с флаконом:

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок. 
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки. 
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. 
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

Если Вы забыли применить препарат Феникамид софт
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме.
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Феникамид софт
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Феникамид софт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите применение препарата Феникамид софт и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Боль в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшение зрения, возникновение радужных кругов перед глазами (признаки повышения внутриглазного давления). 
• Сильная продолжительная боль в грудной клетке, чувство давления в грудной клетке, одышка, поверхностное дыхание, чувство нехватки воздуха, головокружение, слабость, холодный пот (признаки инфаркта миокарда) – возможно у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. 
• Боль в грудной клетке, одышка, кашель, кровохарканье, снижение артериального давления, бледность кожи, обморок (признаки эмболии легочной артерии).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Феникамид софт:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения (повторное применение препарата в это время может иметь менее выраженный эффект (мидриаз), чем накануне), чаще наблюдается у пожилых пациентов.

С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение, головная боль, обморок; 
• аллергические реакции; 
• временная боль, жжение в глазу и светобоязнь; 
• временное снижение зрения; 
• временное повышение внутриглазного давления вследствие высвобождения пигмента в водянистую влагу и блокирования угла передней камеры глаза (при наличии врожденного анатомически узкого угла или при сужении угла); 
• боль в области надбровных дуг; 
• слезотечение; 
• покраснение конъюнктивы; 
• воспаление роговицы (кератит); 
• ощущение сердцебиения; 
• нарушение ритма сердца, увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия); 
• снижение артериального давления; 
• сухость во рту; 
• рвота; 
• снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору; 
• бледность кожных покровов, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит; 
• напряжение (ригидность) мышц; 
• частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания.

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют. При передозировке препарата Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.
Симптомы
При случайном приеме препарата внутрь могут появляться:

• сухость кожи и слизистых оболочек,
• гипертермия,
• тахикардия,
• мидриаз,
• ажитация,
• судороги,
• кома,
• угнетение дыхания.

Лечение
Промывание желудка, прием активированного угля; в качестве антидота – физостигмин (0,03 мг/кг внутривенно медленно), бензодиазепины; для устранения гипертермии – холодные компрессы. Для купирования системного действия фенилэфрина – альфаадреноблокаторы (5–10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости инъекцию повторяют).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.

• Адреномиметики усиливают эффект тропикамида. 
• М-холиномиметики ослабляют эффект тропикамида. 
• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные лекарственные средства повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида. 
• Атропин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. 
• Одновременное применение с препаратами, уменьшающими активность фермента моноаминоксидазы, а также в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов. 
• Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. 
• Бета-адреноблокаторы увеличивают риск резкого повышения артериального давления. При назначении бета-адренаблокаторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилатации. 
• Фенилэфрин увеличивает риск угнетения сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционной общей анестезии. 
• Из-за риска возникновения гипертонического криза не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого адреноблокатора или ингибитора обратного захвата моноаминов. 
• Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию действующих веществ и пролонгировать мидриаз.

Перед применением препарата Феникамид софт проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат применяют с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, связанным со снижением чувствительности клеток к гормону инсулину (II типа), у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями сосудов головного мозга, приводящими к повреждению вещества головного мозга (цереброваскулярными заболеваниями), а также у пациентов после операции на конъюнктиве (снижение заживления конъюнктивы). Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед применением препарата сообщите об этом лечащему врачу.
Из-за сокращения мышцы зрачка (дилататора) через 30–45 минут после закапывания (инстилляции) во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. При наличии взвеси во влаге передней камеры врачу необходимо дифференцировать частицы пигмента с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови.
При применении препарата возможно повышение внутриглазного давления и развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных лиц. При возникновении боли в глазу и прилегающих областях (лоб, висок, скула), ухудшении зрения, возникновении радужных кругов перед глазами, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Тропикамид может вызвать нарушение психической деятельности (психоз). При применении капель необходимо избегать контакта кончика флакона с какой-либо поверхностью.
Если Вы носите контактные линзы, то снимите их перед применением препарата Феникамид софт. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания препарата. 
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Капли глазные.

Препарат Феникамид софт оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
После использования препарата Феникамид софт вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется при вождении транспортных средств и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Феникамид софт содержит комбинацию действующих веществ: тропикамид, который относится к группе антихолинергических препаратов, и фенилэфрин, который относится к группе симпатомиметиков.
Препарат Феникамид софт применяется для расширения зрачка при диагностических, хирургических офтальмологических процедурах и при нарушении аккомодации.

Солофарм