Спектрацеф таб 400мг N10 (Тедек Фарма)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, эллиптические, с маркировкой "TFM" голубого цвета на одной стороне; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.    1 таб. цефдиторен    400 мг (в форме цефдиторена пивоксила)     Вспомогательные вещества: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21.9 мг, титана диоксид 10.9 мг, макрогол-400 2.2 мг), воск карнаубский 0.06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP 50.41%, N-бутанол 24.35%, Лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого FCF 11.25%, титана диоксид 4.49%, пропиленгликоль 2.91%, изопропанол 4.65 %, аммиака раствор концентрированный 1.94%).

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит; — инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; — неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит; — инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; — неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.

повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата. — тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты; — печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью; — пациентам, находящимся на гемодиализе; — реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе; — первичная недостаточность карнитина; — детский возраст до 12 лет; — одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов. С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций; одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид); пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна. Со стороны органа зрения: очень редко - фоточувствительность. Со стороны ЛОРорганов: очень редко - фарингит, ринит, синусит, звон в ушах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, диспепсия; редко - запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко - афтозный стоматит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: сыпь, зуд, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - миалгия. Со стороны мочеполовой системы: часто: кандидозный вагинит; редко - вагинит, бели. Прочие: редко - лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость. Со стороны лабораторных показателей: иногда - лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко - увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия. Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина. о стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия. Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация. Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс. Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор. Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей. Со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция. Прочие: неприятный запах тела, озноб. Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз. Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции. Взрослые и дети старше 12 лет Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней. Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней. Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. Пациенты пожилого возраста Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена. Нарушение функции печени У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.

Антациды Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11%, соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 ч. Пробенецид Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53%. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27% и 22% соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов не рекомендовано.

При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек. На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени. Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии. Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности. Спектрацеф содержит приблизительно 13.1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26.2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.